Разборная конструкция
Конструкция предусматривает разделение компонентов для работы с инструментом согласно инструкции.
Троакары
Троакар серии F
Оптический доступ и эргономичная конструкция.
Троакар серии F с разборной конструкцией, интегрированным газовым клапаном и безлезвийным наконечником.
Параметры и модели →
5–15 мм
Диаметры
0–30°
Угол обзора эндоскопа
100 / 152 мм
Длина
Интегрированный газовый клапан
Расположение клапана предназначено для уменьшения риска его случайного закрытия при контакте с брюшной стенкой.
Эргономичная рукоятка
Форма головки рассчитана на удобный захват и согласованное движение кисти и троакара при проведении через брюшную стенку.
Оптический контроль
Предусмотрена работа с эндоскопами с углом обзора от 0° до 30°. Визуализация позволяет наблюдать слои ткани во время введения.
Безлезвийный наконечник
Не режущий наконечник предназначен для уменьшения повреждения фасции. Он не устраняет необходимость соблюдать меры предосторожности при введении.
Номенклатура
Опубликованы диаметры 5, 10, 12 и 15 мм, а также модель диаметром 12 мм и длиной 152 мм. Комплектации троакаров и гильз приведены отдельно.
НОМЕНКЛАТУРА
Параметры и модели
Модели и числовые значения перенесены с англоязычной страницы производителя. Совместимость и выбор модели проверяются по инструкции.
| Модель | Диаметр ствола, мм | Материал обтуратора | Длина ствола, мм | Шт. в коробке |
|---|---|---|---|---|
| BLTC5 | 5 | Нержавеющая сталь | 100 | 16 |
| BLTC10 | 10 | Нержавеющая сталь | 100 | 16 |
| BLTC12 | 12 | Нержавеющая сталь | 100 | 16 |
| BLTC15 | 15 | Нержавеющая сталь | 100 | 16 |
| FXPC12 | 12 | Поликарбонат | 152 | 16 |
| Модель | Диаметр ствола, мм | Гильза | Длина ствола, мм | Шт. в коробке |
|---|---|---|---|---|
| B5LT | 5 | Стабилизирующая | 100 | 12 |
| B10LT | 10 | Стабилизирующая | 100 | 12 |
| B12LT | 12 | Стабилизирующая | 100 | 12 |
| B15LT | 15 | Стабилизирующая | 100 | 12 |
| F12XP | 12 | Стабилизирующая | 152 | 12 |
КОНСТРУКЦИЯ И ТЕХНОЛОГИИ
Иллюстрации производителя
Иллюстрации и анимации сохранены в пакете. Фирменные названия, маркировка устройства и надписи в исходных изображениях могут оставаться на английском; функции описаны выше на русском.
Показать иллюстрации (6)
Назначение и информация по безопасности
Одноразовый эндоскопический троакар предназначен для создания пути доступа для эндоскопических инструментов при минимально инвазивных абдоминальных, торакальных и гинекологических вмешательствах. На исходной странице указаны первичное и вторичное введение с визуализацией или без неё.
Предупреждения и ограничения
- Не применять, если минимально инвазивные методы противопоказаны.
- Использование допускается только специалистами с соответствующей подготовкой. Проверить совместимость инструментов и принадлежностей разных производителей до вмешательства.
- При лазерных, электрохирургических и ультразвуковых процедурах необходимо соблюдать требования электрической изоляции и заземления. Не погружать электрохирургические инструменты в жидкость, если это не предусмотрено их маркировкой.
- Инструмент меньшего диаметра, чем предусмотрено для троакара, может привести к потере пневмоперитонеума.
- Оптическая конструкция не отменяет стандартных мер предосторожности при введении обтуратора. Несмотря на тупой наконечник, следует избегать повреждения сосудов, кишечника, брыжейки и других структур.
- До введения обеспечить достаточный пневмоперитонеум, правильное положение пациента, знание анатомических ориентиров и направление наконечника в стороне от крупных сосудов. Не прикладывать чрезмерное усилие.
- После полного входа в брюшную или грудную полость не продвигать обтуратор дальше. После частичного входа для завершения введения может требоваться очень небольшое давление.
- На исходной странице указано: при использовании троакаров AR1/AR2/AR3 с моторизированной системой позиционирования вводить троакар примерно на 10 мм ниже метки. Применимость этого указания к конкретной модели необходимо сверить с инструкцией.
- При введении и извлечении инструментов избегать повреждения уплотнений. Особая осторожность требуется с острыми или угловыми инструментами.
- При гильзе со встроенной стабилизирующей резьбой не применять дополнительные стабилизирующие устройства.
- После извлечения троакара проверить место доступа на гемостаз и при необходимости обеспечить его.
- Изделия, контактировавшие с биологическими жидкостями, требуют соответствующей утилизации для предотвращения биологического загрязнения.
- Изделие стерильно и предназначено только для однократного применения. Повторное использование, обработка и стерилизация могут нарушить целостность изделия и привести к инфекции, травме или другим тяжёлым последствиям.
- О серьёзном инциденте сообщить производителю и компетентному органу в соответствии с применимыми требованиями.
- Возможные нежелательные последствия: неудачное введение с переходом к другому способу доступа; утечка газа и потеря пневмоперитонеума; повреждение сосудов, внутренних органов или паренхиматозных органов; переход к открытой операции с дополнительной болью и замедлением восстановления. На исходной странице остаточные риски оценены производителем как приемлемые после мер контроля риска.
Информация для медицинских специалистов. Эта страница не заменяет инструкцию по применению и не подтверждает регистрацию конкретной модели в Российской Федерации.
ДОКУМЕНТЫ И КЛИНИЧЕСКИЙ ОПЫТ
Материалы производителя
Названия переведены на русский. По ссылкам открываются исходные документы и видео международного сайта; их содержимое в этом пакете не переводилось.
